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    Calidad

    El área de Calidad de ENDOS gestiona el Sistema de Gestión de Calidad bajo el estándar internacional ISO 13485:2016, asegurando el cumplimiento normativo, la trazabilidad de los procesos y la mejora continua en todas las operaciones de la organización.

    A través de esta área, se identifican y gestionan riesgos operativos, fallos en proveedores y brechas en la documentación técnica, previniendo impactos en la continuidad del negocio y en la seguridad de los dispositivos médicos.

    Dentro de sus funciones se incluye:

    Implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad
    Ejecución de auditorías internas
    Gestión de no conformidades y acciones correctivas
    Monitoreo de indicadores de desempeño
    Capacitación interna
    Preparación para auditorías externas de certificación.

    Este enfoque permite asegurar procesos eficientes, seguros y trazables, reduciendo reprocesos y fortaleciendo la confiabilidad operacional. Asimismo, facilita el cumplimiento de estándares regulatorios exigentes, generando confianza en los clientes y contribuyendo al crecimiento y posicionamiento de la organización en el mercado.